Comunicat Colegiul Medicilor - Joi, 07 Februarie 2013

Colegiul Medicilor din Romania, luand cunostinta de asa zisul "scandal" privind tratarea unor copii de la spitalul Sf Maria din Iasi cu Viagra" face urmatoarele precizari:

1. Tratamentul cu Sildenafil a hipertensiunii pulmonare este utilizat de mai multi ani si este recomandat in ghidurile si protocoalele acceptate in SUA si in Europa. In Romania acest tratament se aplica in mai multe sectii din centrele universitare (inclusiv de neonatologie) cu rezultate spectaculoase si la sute de copii si noi nascuti li s-au salvat sau prelungit viata. Sildenafilul are mai multe denumiri comerciale printre care si Viagra. Faptul ca acest lucru nu este cunoscut de publicul larg nu constituie vina medicilor sau spitalelor.

2. Medicii de la Spitalul "Sf. Maria" din Iasi au procedat potrivit conduitei medicale recomandate si acest lucru este dovedit si de rezultatul terapeutic favorabil obtinut la copii tratati. In practica medicala proba terapeutica este cea care confirma atitudinea corecta a medicului.

3. Legislatia din toata lumea inclusiv cea din Romania afirma independenta profesionala a medicului si obligatia acestuia de a lua decizii terapeutice in favoarea pacientului. Medicul trateaza pe baza cunostintelor acumulate din tratate , protocoale, ghiduri, experienta colectiva si individuala si nu dupa prospectele medicamentelor. El are o raspundere individuala in conditiile care decizia nu a fost corecta.

4. Agentia Nationala a Medicamentului este o unitate de reglementare si supraveghere in domeniul medicametului, si nu in domeniul practicii medicale. Agentia Nationala a Medicamentului aproba punerea pe piata a unui medicament la cererea unui solicitant (de regula o firma sau un distribuitor) verificand actele dintr-un dosar si mai ales concordanta dintre afiramtiile solicitantului si probele stiintifice depuse tot de solicitant. Cu alte cuvinte, daca solicitantul declara ca nu se utilizeaza la persoane sub 18 ani, agentia nu cerceteaza faptul ca s-ar putea utiliza sub aceasta varsta. Sunt frecvente cazurile in care un medicament are mai multe efecte terapeutice dar firma solicita aprobarea punerii pe piata doar pentru un singur efect deoarece fie are un alt produs pe care il comercializaeaza, fie nu are inca suficiente studii clinice care sa evalueze efectul terapeutic omis. Agentia nu are nici un fel de expertiza si competenta privind terapeutica medicala. Asociatiile profesionale, institutiile academice si Colegiul Medicilor din Romania sunt singurele abilitate de a recomanda si de a supraveghea modul in care se aplica medicamentul in terapie. De aceea, Colegiul Medicilor din Romania recomanda Agentiei Nationala a Medicamentului sa se retina a mai face afirmatii cu privire la utilizarea medicamentelor in practica medicala.

Colegiul Medicilor din Romania isi manifesta ingrijorarea asupra faptului ca astfel de "scandaluri" vor determina medici sa treaca la o atitudine defensiva sa numai aplica terapii dincolo de recomandarile din prospecte ceea ce va fi in defavoarea pacientilor.

Presedinte al Colegiului Medicilor din Romania

Prof. Dr. Vasile Astarastoae