Directorul Spitalului Municipal Constanta habar n-are de studentii cobai

Doctorul Andrei Ionescu a declarat ca a aflat de acest lucru din presa # Medicul care se ocupa de monitorizarea programului a declarat ca 24 de studenti s-au prezentat pentru acest studiu, 5 dintre ei retragandu-se pe parcursul zilei de sambata, dupa aparitia articolului in ziarul ZIUA

Inainte de anul 1999, Romania importa asa-zisele medicamente generice, adica medicamente care proveneau de la firma care le producea pentru prima data. Incepand cu anul 1999, cand s-a infiintat Agentia Nationala a Medicamentelor, s-a hotarat importarea acelor medicamente care au studii de bio-echivalenta. O firma producatoare de aspirina, spre exemplu, trebuia sa detina un studiu prin care sa se dovedeasca faptul ca produsul ei este asemanator, din punct de vedere calitativ, cu cel al original, in cazul de fata cu cel al firmei Bayer, care a produs aspirina originala. Printr-un ordin emis de Ministerul Sanatatii si Familiei, studiile de echivalenta trebuie facute o data la cinci ani si sunt necesare pentru repunerea pe piata a respectivului medicament. "Toate medicamentele trebuie comparate cu medicamentul original", a declarat medicul Iulian Savu, monitorul unui astfel de studiu care se desfasoara in judetul Constanta. Acesta a mai declarat faptul ca primul oras in care s-au intocmit astfel de studii a fost Clujul, in anul 1989, apoi au urmat Iasiul, Bucurestiul si Targu Mures, subliniind ca este o mare realizare pentru judetul nostru de a primi o astfel de solicitare din partea unei firme straine. "Primul contract l-am avut cu o firma straina, iar rezultatele acestui studiu de echivalenta vor fi prezentate peste doua luni in cadrul unui congres ce va avea loc la Iasi", a precizat medicul Iulian Savu. Echipa care se ocupa de efectuarea studiului de echivalenta este alcatuita dintr-un medic coordonator, un medic care monitorizeaza derularea studiului, un investigator clinic, un biochimist si un statistician. "Coordonatorul studiului intocmeste un protocol care este citit de membrii echipei. Daca este cazul, acestia adauga anumite amendamente, dupa care se inainteaza Comisiei de Etica din cadrul spitalului in cadrul caruia se va desfasura studiul respectiv", a afirmat medicul monitor al unui astfel de studiu de echivalenta, Iulian Savu. In luna august, Agentia Nationala a Medicamentului a efectuat un control pentru a verifica modul in care sunt respectate toate aceste conditii de catre echipa de studiu din judetul Constanta, in urma caruia a stabilit ca un preot sa faca parte din Comisia de Etica. "Dupa ce Comisia de Etica a spitalului si-a dat acordul, protocolul trebuie avizat de directorul spitalului respectiv. De aici el este trimis la Agentia Nationala a Medicamentului. Abia dupa ce si aceasta isi da acordul, se demareaza studiul propriu-zis", a explicat medicul care se ocupa de monitorizarea desfasurarii acestui studiu. Directorul interimar al Spitalului Clinic Municipal Constanta, doctor Andrei Ionescu, a declarat, referitor la studiul de echivalenta pentru medicamentul Ticlodipina, ca nu stia absolut nimic despre acest subiect. "In cursul zilei de ieri am discutat cu doctorul Mariana Suta si mi-a prezentat o parte din avizele necesare demararii acestui studiu. Este un studiu complex, insa exista avizele necesare", a declarat acesta. Directorul interimar al Spitalului Clinic Municipal Constanta a mai afirmat faptul ca studiul s-a incheiat pe data de 1 octombrie, fapt practic imposibil, deoarece anunturile de voluntariat au aparut abia in cursul zilei de vineri, 18 octombrie. In plus, acordul de principiu a fost dat in luna august a acestui an de catre fostul director al Spitalului Municipal, doctorul Vladimir Botnarciuc. "In calitatea mea de atunci, nu am facut altceva decat sa-mi dau acordul de principiu. Exista foarte multe studii care se fac in cadrul fiecarei sectii a spitalului, insa nu este de datoria directorului sa le supravegheze", a explicat doctorul Vladimir Botnarciuc. "Toate vizele sunt la monitorul acestui program, doctorul Iulian Savu. Am cerut sa le vad si eu pe toate. Pana acum am constatat ca au avizul Comisiei Nationale de Etica, Nucleului de Calitate din cadrul Spitalului Clinic Municipal. Voi discuta si cu doctorul Savu despre toate acestea", a conchis doctorul Andrei Ionescu, directorul interimar al Spitalului Clinic Municipal Constanta, subliniind faptul ca, poate, aceste afise prin care se cautau voluntari au determinat suspiciuni, mai ales prin modul in care au fost alcatuite. Mentionam ca fisele din cadrul Spitalului de Urgenta nu erau complete, in plus, nu aveau nici un fel de credibilitate, dat fiind faptul ca nu exista nici o stampila si nici semnatura celei care era persoana de contact pentru cei ce doreau sa se inscrie. Medicul care se ocupa de monitorizarea programului a declarat ca 24 de studenti, si nu numai, s-au prezentat pentru acest studiu, 5 dintre ei retragandu-se pe parcursul zilei de sambata, dupa aparitia articolului in ziarul ZIUA.